江西省赣州市疾病预防控制中心春节期间试剂耗材采购项目竞争性谈判的更正公告

序号

类别

产品名称

规格

型号

数量

生产企业或者参数要求

1

流感
A

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。8、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。**、流感及禽流感类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

2

乙型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

8

3

甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

9

4

流感
B

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

流感及禽流感类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

5

乙型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

8

6

甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

9

7

流感分型A

乙型流感病毒（********、********)双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、灵敏度不低于**********/**。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

**、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

8

新型甲型流感病毒（****）核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

9

季节性甲型**流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型(**、**型）流感病毒双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

流感分型B

乙型流感病毒（********、********)双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、灵敏度不低于**********/**。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

**、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感分型A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

新型甲型流感病毒（****）核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型**流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型(**、**型）流感病毒双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

手足口病A

肠道病毒通用/****/*****重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。8、对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
**、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。

**、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，分型类试剂扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**

柯萨奇**型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

柯萨奇***型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

手足口病B

肠道病毒通用/****/*****重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
**、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。

**、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，分型类试剂扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号手足口病A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

柯萨奇**型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

柯萨奇***型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

新冠
A

新冠病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光***技术原理，针对病原体设计特异性引物和******探针，通过荧光***检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含****反应液，****酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（****-****）******和N基因。
7、最低检测限：*********/**。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%，根据****年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
**、保存条件：试剂盒在－**℃±5℃及以下避光保存，有效期**个月。
**、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。

**、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**

新冠
B

新冠病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光***技术原理，针对病原体设计特异性引物和******探针，通过荧光***检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含****反应液，****酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（****-****）******和N基因。
7、最低检测限：*********/**。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%，根据****年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
**、保存条件：试剂盒在－**℃±5℃及以下避光保存，有效期**个月。
**、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。

**、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号新冠A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

核酸提取

核酸提取试剂

***/板*4板

盒

**

1、通过磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
2、样本适用性：适用于各类常见的病原体核酸提取，标本类型适用于血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
3、仪器匹配性：能够匹配天隆*****系列（含*****-C、含*****-S）、***********全自动核酸提取仪；*********全自动工作站
4、试剂板具有*维码，仪器扫码后可直接运行*维码内的提取程序；
5、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
6、配备单排*孔可拆分搅拌套，可独立拆分为*支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。
7、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等；
8、单次提取时间：≤**分钟并提供说明书；
9、规格：***/盒（***/板×4板）、***/盒（**/板×4板）、***/盒（**/条×**条）；
**、配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套及相关配套耗材。
**、支持最小1个样本提取试剂。
**、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为**个月。
**、生产企业具备医疗器械生产及经营许可、具备质量管理体系****和*****。
**、预封装试剂有医疗器械备案凭证的产品不少于**种。
**、所投试剂须适用西安天隆提取仪（*****/*****-C）使用，否则视为投标无效。

**

细胞培养

1%豚鼠红细胞

*****/瓶

瓶

5

无菌采血，阿氏液保存

**

斯帕法斯***受精蛋

/

个

**

蛋重**-**克，平均受精率≥**%，4胚龄死胚率≤3%，破蛋率≤2%，无砂壳、花壳、薄壳，蛋形无畸形

**

利器盒（圆形）

**

个

**

采用新聚丙烯料，不含***，具有方便、安全、无毒，耐穿刺、不渗漏，易于高温焚烧，封闭后无法在不破坏的情况下打开

**

结核

结核分枝杆菌菌种保存管

***支/盒

盒

2

**值：6.6±0.2

产品内含**************干粉培养液、甘油、****营养剂等分枝杆菌菌种保存液，可长期保存。

可耐低温保存，保存管需灭菌，采用分装好的冻存管形式，可即去即用单独使用。

运输条件：在2℃～8℃环境保存，原包装未开封有效期为**个月，便于用户保存（可在8℃～**℃温度范围7天内短时运输需提供文件佐证）。

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

分枝杆菌菌悬液配置套组

**/盒

盒

6

材质：**

每套含*根试管，A管含玻璃珠，***培养液（0.5%*******）

B管、C管、D管含***培养液（0.5%*******）

每只管上注明产品名称及生产日期

效期（使用年限）：未开封原包装效期为6个月

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

1.0麦氏比浊管

***×5支

盒

1

外观材质：透明***材质。

型号及主要成份浓度：1麦氏浓度*****；4.**×**-****/l。

每只管上注明产品型号。

包装规格：5支/盒。

有效期：未开封原包装效期6个月。

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

中性罗氏培养基

**支/盒

盒

3

使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料**管培养基，且使用的培养管需采用专用试管，具有透气、防污染的功能（需提供文件佐证），盒内必须有格板防止倾倒。

培养基成品表面平滑，触之有*定韧度，培养基颜色*致。

含药培养基药物浓度为：对硝基苯甲酸：*****/**，异烟肼：0.***/**，利福平：****/**，乙胺丁醇：***/**，链霉素：***/**,卡那霉素：****/**，左氧氟沙星：***/**，阿米卡星：****/**，莫西沙星：***/**。

每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。

污染试验：培养基放入**℃-**℃孵育箱内孵育**～**小时，应无细菌生长；生长试验：接种*****结核分枝杆菌至**天可见菌落生长。

管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。

有效期：未开封原包装效期不少于3个月。

运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～**℃温度范围7天内短时运输需提供文件佐证）。

投标文件中需提供上述药敏培养基及包装规格必须全部具备*类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确体现产品的具体名称和药物成分等信息。

**

异烟肼（***）

0.2μg/**，**支/盒

盒

6

**

利福平（***）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

乙胺丁醇（***）

2.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

链霉素（**）

4.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

左氧氟沙星（***）

2.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

卡那霉素（K）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

对硝基苯甲酸（***）

**支/盒

盒

3

**

氧氟沙星（***）

4.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

莫西沙星（***）

1.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

阿米卡星（**）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

致病菌识别网

M肉汤

****

瓶

1

原装进口，****/瓶

**

3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂

***/瓶

瓶

1

**

**肉汤

瓶

瓶

1

**

碘液

******支

盒

2

**

0.1%煌绿

******支

盒

2

**

***琼脂

****/瓶

瓶

1

**

脑心浸液肉汤培养基

****/瓶

瓶

1

**

*****琼脂

***/瓶

瓶

1

**

羊血

****

包

2

**

7.5%氯化钠肉汤颗粒

***/瓶

瓶

1

**

****显色培养基

******/瓶

瓶

1

**

********************（木炭琼脂培养基）

****

瓶

1

****/瓶，原装进口

**

鲍特菌选择性添加剂

**小瓶/盒

盒

1

**小瓶/盒，原装进口

**

5×***缓冲液

*****/瓶

瓶

2

储存条件:**，有效期1年，*********,5×

**

******-***缓冲液

*****/瓶

瓶

1

储存条件:**,******-***(***.0)

**

0.5*****

*****/瓶

瓶

1

储存条件:**,有效期1年，纯度:0.**，0.******,***.0

**

艰难梭菌（****/****）双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于粪便、食品、呕吐物等样本及增菌液中艰难梭菌（****/****基因）的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

肺炎支原体（**）核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

5

1、适用于血清、痰液、尿液、鼻咽拭子、肺泡灌洗液及培养物中肺炎支原体的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

伤寒、甲型副伤寒沙门菌双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品、粪便、呕吐物、肛门拭子及细菌培养物中伤寒、甲型副伤寒沙门菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
**、要求有产品注册证。

**

沙门氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于粪便、土壤、食品、水、呕吐物等样本及增菌液中沙门氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
**、要求有产品注册证

**

志贺氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于在用药前取粪便的脓血或粘液部分、肛门拭子、食品、血液以及增菌液中志贺氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。
**、要求有产品注册证。

**

副溶血性弧菌(***、***、***)*重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品、呕吐物、粪便、肛拭子、脓、痰、尿液等样本及细菌培养物中副溶血性弧菌(***、***、***)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

致病性大肠杆菌(****-****、****)双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

3

1、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中致病性大肠杆菌(****-****、****基因)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

产肠毒素大肠杆菌(****-**、**)双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中产肠毒素大肠杆菌(****-**、**基因)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

*种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于粪便、肛拭子、食品和细菌培养物样本中提取的肠道致病性大肠埃希氏菌（****）、肠道侵袭性大肠埃希氏菌（****）、产肠毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道出血性大肠埃希氏菌（****）/产志贺毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道集聚性大肠埃希氏菌（****）的毒力基因谱及其致病型别。共检测**个基因，符合国标基因检测要求。
2、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供全液体预分装试剂盒，只需加样即可上机检测，操作简单方便。
**、要求有产品注册证。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

肠出血性大肠杆菌****:**(****)核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于中段尿、血液、脓液、脑脊液、食品、粪便、呕吐物、水、环境样本、菌落、菌苔等中肠出血性大肠杆菌****:**(****)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品及细菌培养物中唐菖蒲伯克霍尔德氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

类鼻疽伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于脓液、土壤及细菌培养物等样本中类鼻疽伯克霍尔德菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**

细菌性脑膜炎**重核酸检测预分装试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、检测目标：脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、A组链球菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、无乳链球菌、大肠杆菌、结核分枝杆菌、隐球菌、猪链球菌。

**、需满足致病菌识别网脑膜脑炎症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

呼吸道细菌**重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

5

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、检测病原包括：A组链球菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌。

**、需满足致病菌识别网呼吸道症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

发热症候病原体**重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、检测病原包括：伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、嗜吞噬细胞无形体、埃立克体、鼠疫杆菌、布鲁氏菌、A组链球菌、致病性钩端螺旋体、猪链球菌。

**、需满足致病菌识别网其他发热症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

腹泻病原体**重核酸检测试剂盒(荧光***法)

**或**人份/盒

盒

5

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

9、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机,有分装保存技术专利证书。

**、检测病原包括：霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌。

**、需满足致病菌识别网腹泻症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

封片胶

*****

瓶

1

**

擦镜纸

***张/本

本

**

**×****

**

标准级显微镜载玻片

**片/盒

盒

**

**º角，抛光边，单头单面蒙砂，**×****,***-1.***

**

*日/间日/恶性/卵形疟原虫*重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

1、适用于于*******、*******、*************等全自动荧光***检测仪。

2、荧光***法，探针为******探针，具有单重、双重、*重、*重及多重荧光***试剂。

3、扩增时间***类标本不大于**分钟，***类标本不大于**分钟。

4、试剂盒成份精简，组分：**-***反应液、酶混合液、引物探针、阴阳性对照品，减少加样次数，从而减少操作人员工作量。

5、试剂具有抵抗反复冻融及防污染能力，具有超强的热稳定性。

6、检测精密性参考品的变异系数≦5%。

7、检测出阳性标本，未分出型别的厂家可以有偿提供测序服务获取全序列；厂家具有较强的测序服务能力并具有生物安全**级实验室资质及第*方医学检验实验室资质。

8、为了提升扩增程序效率，投标商所投序号第**-**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

*日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

间日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

恶性疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

卵形疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

序号

类别

产品名称

规格

型号

数量

生产企业或者参数要求

1

流感
A

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。8、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。**、流感及禽流感类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

2

乙型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

8

3

甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

9

4

流感
B

甲型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、甲型流感病毒检测试剂盒、乙型流感病毒检测试剂盒或甲型乙型流感病毒双通检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

流感及禽流感类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

5

乙型流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

8

6

甲型/乙型流感病毒双通核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

9

7

流感分型A

乙型流感病毒（********、********)双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、灵敏度不低于**********/**。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

**、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

8

新型甲型流感病毒（****）核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

9

季节性甲型**流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型(**、**型）流感病毒双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

流感分型B

乙型流感病毒（********、********)双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、灵敏度不低于**********/**。
6、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
7、特异性：对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
8、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
9、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。

**、能满足国家及省疾控对流感监测网络实验室进行流感病毒核酸检测能力考核的要求。

**、流感及禽流感病毒类试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号流感分型A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

新型甲型流感病毒（****）核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型**流感病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

季节性甲型(**、**型）流感病毒双重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

6

**

手足口病A

肠道病毒通用/****/*****重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。8、对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
**、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。

**、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，分型类试剂扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**

柯萨奇**型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

柯萨奇***型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

手足口病B

肠道病毒通用/****/*****重核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

1、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
2、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
3、试剂盒组成简单，含**-***反应液、引物探针混合液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、说明书。
4、单反应体系配方：反应液、引物探针混合液、混合酶液总体积****，模板5μL，反应体系为**µL。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、灵敏度不低于*********/**。
7、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。

对目的靶标各标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、具备阳性对照和阴性对照试剂内部质控设置，可直接使用，无需参与核酸提取。
**、提供说明书原件。
**、***扩增不设置预循环，从第*个循环数开始读取荧光值，扩增循环数≥**。
**、肠道病毒通用核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。
**、能满足国家及省疾控对手足口病监测网络实验室进行手足口病病毒核酸检测能力考核的要求。

**、手足口病病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，分型类试剂扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号手足口病A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

柯萨奇**型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

柯萨奇***型核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

2

**

新冠
A

新冠病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光***技术原理，针对病原体设计特异性引物和******探针，通过荧光***检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含****反应液，****酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（****-****）******和N基因。
7、最低检测限：*********/**。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%，根据****年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
**、保存条件：试剂盒在－**℃±5℃及以下避光保存，有效期**个月。
**、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。

**、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。

**

新冠
B

新冠病毒核酸检测试剂盒

***/盒或***/盒

盒

**

1、样品种类：包括人口咽拭子、鼻拭子和痰液。
2、适用机型：试剂使用仪器为开放性机型，适用***系列仪器、******、罗氏***系列仪器等多种荧光***仪器。
3、检测原理：本试剂盒根据荧光***技术原理，针对病原体设计特异性引物和******探针，通过荧光***检测仪进行检测，从而实现对病原体核酸的检测。
4、主要组成成分：包含****反应液，****酶混液，引物探针，阳性对照，阴性对照，说明书。
5、内源性内标：产品带人源性内标检测系统，可以监测样本采集、核酸提取及***扩增过程，避免假阴性结果出现。
6、检测靶点：至少包含新型冠状病毒（****-****）******和N基因。
7、最低检测限：*********/**。
8、精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%，根据****年全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告，室间质评最低达3.3%。
9、特异性：对存在新冠病毒的标本均能检出且与其他型别无交叉，样本中可能存在的内源性物质对试剂盒的检测结果无干扰。
**、保存条件：试剂盒在－**℃±5℃及以下避光保存，有效期**个月。
**、新型冠状病毒核酸检测试剂盒生产企业在投标文件中提供与本试剂盒相关的医疗器械注册证并加盖生产企业公章。**、能满足国家及省疾控对新冠监测网络实验室进行新冠病毒核酸检测能力考核的要求。

**、新冠病毒类检测试剂全部试剂均为同*品牌，***类扩增程序均为同*程序可同时扩增。
**、由于用于复核及对比实验，须储备两种不同品牌试剂，投标商须投与序号新冠A检测试剂品牌不同的试剂，投相同品牌的试剂耗材视为投标无效。

**

核酸提取

核酸提取试剂

***/板*4板

盒

**

1、通过磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离，通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物；
2、样本适用性：适用于各类常见的病原体核酸提取，标本类型适用于血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等；
3、仪器匹配性：能够匹配天隆*****系列（含*****-C、含*****-S）、***********全自动核酸提取仪；*********全自动工作站
4、试剂板具有*维码，仪器扫码后可直接运行*维码内的提取程序；
5、包装形式：试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内，高温热封贴膜后抽真空包装；
6、配备单排*孔可拆分搅拌套，可独立拆分为*支独立搅拌套：或震荡联管式搅拌套。
7、操作简便性：使用时只需加样本，无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等；
8、单次提取时间：≤**分钟并提供说明书；
9、规格：***/盒（***/板×4板）、***/盒（**/板×4板）、***/盒（**/条×**条）；
**、配套耗材：免费配套相应数量的搅拌套及相关配套耗材。
**、支持最小1个样本提取试剂。
**、储存及有效期：室温保存条件下，有限期为**个月。
**、生产企业具备医疗器械生产及经营许可、具备质量管理体系****和*****。
**、预封装试剂有医疗器械备案凭证的产品不少于**种。
**、所投试剂须适用西安天隆提取仪（*****/*****-C）使用，否则视为投标无效。

**

细胞培养

1%豚鼠红细胞

*****/瓶

瓶

5

无菌采血，阿氏液保存

**

斯帕法斯***受精蛋

/

个

**

蛋重**-**克，平均受精率≥**%，4胚龄死胚率≤3%，破蛋率≤2%，无砂壳、花壳、薄壳，蛋形无畸形

**

利器盒（圆形）

**

个

**

采用新聚丙烯料，不含***，具有方便、安全、无毒，耐穿刺、不渗漏，易于高温焚烧，封闭后无法在不破坏的情况下打开

**

结核

结核分枝杆菌菌种保存管

***支/盒

盒

2

**值：6.6±0.2

产品内含**************干粉培养液、甘油、****营养剂等分枝杆菌菌种保存液，可长期保存。

可耐低温保存，保存管需灭菌，采用分装好的冻存管形式，可即去即用单独使用。

运输条件：在2℃～8℃环境保存，原包装未开封有效期为**个月，便于用户保存（可在8℃～**℃温度范围7天内短时运输需提供文件佐证）。

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

分枝杆菌菌悬液配置套组

**/盒

盒

6

材质：**

每套含*根试管，A管含玻璃珠，***培养液（0.5%*******）

B管、C管、D管含***培养液（0.5%*******）

每只管上注明产品名称及生产日期

效期（使用年限）：未开封原包装效期为6个月

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

1.0麦氏比浊管

***×5支

盒

1

外观材质：透明***材质。

型号及主要成份浓度：1麦氏浓度*****；4.**×**-****/l。

每只管上注明产品型号。

包装规格：5支/盒。

有效期：未开封原包装效期6个月。

投标文件中需提供产品的医疗器械产品注册证或备案凭证明材料加盖生产厂家公章。

**

中性罗氏培养基

**支/盒

盒

3

使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料**管培养基，且使用的培养管需采用专用试管，具有透气、防污染的功能（需提供文件佐证），盒内必须有格板防止倾倒。

培养基成品表面平滑，触之有*定韧度，培养基颜色*致。

含药培养基药物浓度为：对硝基苯甲酸：*****/**，异烟肼：0.***/**，利福平：****/**，乙胺丁醇：***/**，链霉素：***/**,卡那霉素：****/**，左氧氟沙星：***/**，阿米卡星：****/**，莫西沙星：***/**。

每批次培养基均提供检测报告(含污染试验与生长试验等)。

污染试验：培养基放入**℃-**℃孵育箱内孵育**～**小时，应无细菌生长；生长试验：接种*****结核分枝杆菌至**天可见菌落生长。

管上序有喷墨印刷标签，含品名、批号、制造日期、有效日期。

有效期：未开封原包装效期不少于3个月。

运输条件：在2℃～8℃环境保存（可在8℃～**℃温度范围7天内短时运输需提供文件佐证）。

投标文件中需提供上述药敏培养基及包装规格必须全部具备*类医疗器械产品注册证。所有培养基名称需明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确体现产品的具体名称和药物成分等信息。

**

异烟肼（***）

0.2μg/**，**支/盒

盒

6

**

利福平（***）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

乙胺丁醇（***）

2.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

链霉素（**）

4.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

左氧氟沙星（***）

2.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

卡那霉素（K）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

对硝基苯甲酸（***）

**支/盒

盒

3

**

氧氟沙星（***）

4.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

莫西沙星（***）

1.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

阿米卡星（**）

**.0μg/**，**支/盒

盒

6

**

致病菌识别网

M肉汤

****

瓶

1

原装进口，****/瓶

**

3%氯化钠胰蛋白胨大豆琼脂

***/瓶

瓶

1

**

**肉汤

瓶

瓶

1

**

碘液

******支

盒

2

**

0.1%煌绿

******支

盒

2

**

***琼脂

****/瓶

瓶

1

**

脑心浸液肉汤培养基

****/瓶

瓶

1

**

*****琼脂

***/瓶

瓶

1

**

羊血

****

包

2

**

7.5%氯化钠肉汤颗粒

***/瓶

瓶

1

**

****显色培养基

******/瓶

瓶

1

**

********************（木炭琼脂培养基）

****

瓶

1

****/瓶，原装进口

**

鲍特菌选择性添加剂

**小瓶/盒

盒

1

**小瓶/盒，原装进口

**

5×***缓冲液

*****/瓶

瓶

2

储存条件:**，有效期1年，*********,5×

**

******-***缓冲液

*****/瓶

瓶

1

储存条件:**,******-***(***.0)

**

0.5*****

*****/瓶

瓶

1

储存条件:**,有效期1年，纯度:0.**，0.******,***.0

**

艰难梭菌（****/****）双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于粪便、食品、呕吐物等样本及增菌液中艰难梭菌（****/****基因）的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

肺炎支原体（**）核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

5

1、适用于血清、痰液、尿液、鼻咽拭子、肺泡灌洗液及培养物中肺炎支原体的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

伤寒、甲型副伤寒沙门菌双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品、粪便、呕吐物、肛门拭子及细菌培养物中伤寒、甲型副伤寒沙门菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
5、配液简便
6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
**、要求有产品注册证。

**

沙门氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于粪便、土壤、食品、水、呕吐物等样本及增菌液中沙门氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
**、要求有产品注册证

**

志贺氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于在用药前取粪便的脓血或粘液部分、肛门拭子、食品、血液以及增菌液中志贺氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。
**、要求有产品注册证。

**

副溶血性弧菌(***、***、***)*重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品、呕吐物、粪便、肛拭子、脓、痰、尿液等样本及细菌培养物中副溶血性弧菌(***、***、***)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

致病性大肠杆菌(****-****、****)双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

3

2、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中致病性大肠杆菌(****-****、****基因)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

产肠毒素大肠杆菌(****-**、**)双重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

2、适用于食品、尿液、粪便、脓液、脑脊液等样本及增菌液中产肠毒素大肠杆菌(****-**、**基因)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

*种致泻性大肠杆菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

2、适用于粪便、肛拭子、食品和细菌培养物样本中提取的肠道致病性大肠埃希氏菌（****）、肠道侵袭性大肠埃希氏菌（****）、产肠毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道出血性大肠埃希氏菌（****）/产志贺毒素大肠埃希氏菌（****）、肠道集聚性大肠埃希氏菌（****）的毒力基因谱及其致病型别。共检测**个基因，符合国标基因检测要求。
2、-**±5℃以下冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲7、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
8、检测灵敏度不低于*********/**。
9、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
**、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供全液体预分装试剂盒，只需加样即可上机检测，操作简单方便。
**、要求有产品注册证。

**、为了提升细菌扩增程序效率，投标商所投序号第**、**和**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

肠出血性大肠杆菌****:**(****)核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于中段尿、血液、脓液、脑脊液、食品、粪便、呕吐物、水、环境样本、菌落、菌苔等中肠出血性大肠杆菌****:**(****)的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

唐菖蒲伯克霍尔德氏菌核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于食品及细菌培养物中唐菖蒲伯克霍尔德氏菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

类鼻疽伯克霍尔德菌核酸检测试剂盒

**或**人份/盒

盒

1

1、适用于脓液、土壤及细菌培养物等样本中类鼻疽伯克霍尔德菌的定性检测。
2、-**±5℃冷冻保存，稳定性好，有效期**个月。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
▲4、试剂盒组成：***反应液、混合酶液、阴性对照、阳性对照、***提取液、说明书。阴性对照、阳性对照可直接使用，无需参与核酸提取。
▲5、配液简便
▲6、所有***试剂盒反应程序要求*致可以同时在同*台***仪器上进行检测。
7、检测灵敏度不低于*********/**。
8、检测精密度：重复检测精密性，检测结果批内和批间变异系数（**%）&**;5%。
9、开放性机型，适***系列仪器、*****系列仪器等多种荧光***仪器。
▲**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**

细菌性脑膜炎**重核酸检测预分装试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、检测目标：脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、A组链球菌、金黄色葡萄球菌、单增李斯特菌、无乳链球菌、大肠杆菌、结核分枝杆菌、隐球菌、猪链球菌。

**、需满足致病菌识别网脑膜脑炎症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

呼吸道细菌**重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

5

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、检测病原包括：A组链球菌、*日咳杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、鹦鹉热衣原体、军团菌。

**、需满足致病菌识别网呼吸道症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

发热症候病原体**重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**或**人份/盒

盒

1

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、检测病原包括：伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、脑膜炎奈瑟菌、伯氏疏螺旋体、立克次体、嗜吞噬细胞无形体、埃立克体、鼠疫杆菌、布鲁氏菌、A组链球菌、致病性钩端螺旋体、猪链球菌。

**、需满足致病菌识别网其他发热症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

腹泻病原体**重核酸检测试剂盒(荧光***法)

**或**人份/盒

盒

5

用途：针对传染性疾病的核酸检测
1、荧光***检测技术
2、有效期：**个月，反复冻融5次对效期没有影响。
3、试剂盒包装规格：小包装***/盒或***/盒、大包***/盒或***/盒。
4、探针为******探针，试剂灵敏度高、特异性好、抗污染性强；
5、适用仪器：*******、****™7、***********™5、***********™6/7、****************®***、***-********™、上海宏石****-***/S等荧光定量***仪。
6、最低检测限：*********/**
7、所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟，所有***类产品使用同*反应程序，反应时间不超过**分钟
8、生产企业具有医疗器械生产企业许可证，产品性能稳定、质量可靠。

**、可提供分装试剂，操作简便，加入模板后离心可以直接上机。

**、检测病原包括：霍乱弧菌、副溶血弧菌、沙门菌、志贺菌、致泻性大肠杆菌、空肠弯曲菌、结肠弯曲菌、小肠结肠耶尔森菌、艰难梭菌、阪崎克罗诺杆菌、嗜水气单胞菌、类志贺邻单胞菌、河弧菌。

**、需满足致病菌识别网腹泻症候群样本多病原核酸筛查要求。

**

封片胶

*****

瓶

1

**

擦镜纸

***张/本

本

**

**×****

**

标准级显微镜载玻片

**片/盒

盒

**

**º角，抛光边，单头单面蒙砂，**×****,***-1.***

**

*日/间日/恶性/卵形疟原虫*重核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

8、适用于于*******、*******、*************等全自动荧光***检测仪。

9、荧光***法，探针为******探针，具有单重、双重、*重、*重及多重荧光***试剂。

**、扩增时间***类标本不大于**分钟，***类标本不大于**分钟。

**、试剂盒成份精简，组分：**-***反应液、酶混合液、引物探针、阴阳性对照品，减少加样次数，从而减少操作人员工作量。

**、试剂具有抵抗反复冻融及防污染能力，具有超强的热稳定性。

**、检测精密性参考品的变异系数≦5%。

**、检测出阳性标本，未分出型别的厂家可以有偿提供测序服务获取全序列；厂家具有较强的测序服务能力并具有生物安全**级实验室资质及第*方医学检验实验室资质。

8、为了提升扩增程序效率，投标商所投序号第**-**项的检测试剂盒须为同*品牌，投不同品牌视为无效投标。

**

*日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

间日疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

恶性疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1

**

卵形疟原虫核酸检测试剂盒（荧光***法）

**人份/盒

盒

1