********耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目
竞争性磋商公告
项目概况
受********委托，************对[******]****[**]*******、********耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
********耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前提交响应文件。
*、项目基本情况
项目编号：[******]****[**]*******
项目名称：********耳鼻喉科洗消设备货物类采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：*******元
包1：
采购包预算金额：*******元
采购包最高限价：******元
磋商保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） | 中小企业划分标准所属行业 |
| 1-1 | *******-消毒灭菌设备及器具 | 纯化水处理系统 | 1（台） | 否 | 1、产水量：≥1000L/h，以城市自来水为水源直接制备RO无菌纯化水，符合WS507-2016清洗用水的标准菌落总数≤100CFU/ml的规定。产水水质：纯水电导率：≤10μs/cm （25℃），符合消毒供应中心用水规范。纯水设备可高效去除的异味、微生物、各种微粒杂质。防止杂质污垢堵塞供水管路、清洗消毒机或内窥镜等仪器设备，保证各用水管路及仪器设备的用水安全。 ▲2、控制方式：自动控制触摸屏操作，多功能监测，触摸屏实时显示水质、流量、压力、电导率等参数。整个控制系统具备自动功能（自动制水、自动冲洗、原水缺水/水箱满水自动停机等）,需提供设备运行实际照片予以佐证。 3、系统封闭式全自动运行控制，无需专人看管，模块式，占地面积小，维护方便，运行稳定可靠，采用预处理+RO膜处理技术、一键式紫外线+臭氧杀菌消毒工艺，反渗主机的自动清洗保养功能,具有自动脉冲冲洗功能，主体管路系统无死角，保证反渗透主机所有管道中的水每天都能流动起来，避免了备用部分管道所形成的盲端，降低了微生物污染风险，防止系统长时间停运造成细菌滋生确保产水水质。具备无水保护，压力保护等多种安全自锁装置。供水系统采用变频循环恒压供水。 4、储水箱为304材质不锈钢做成的密闭式无菌储水箱。水箱顶部装有呼吸器，可滤除气体中≥0.22um 的微粒和细菌，避免纯水与空气直接接触造成菌落总数超标。 5、系统具备一键式全自动化学消毒技术，供水系统可以单独进行消毒；消毒液采用自吸式方式加入，防止每次开盖造成细菌超标风险及添加消毒液时对人体的伤害。 | ****** | 工业 |
| 1-2 | *******-消毒灭菌设备及器具 | 全自动内镜洗消机 | 2（台） | 否 | ★1、门需有效的密封，并且可以清晰观察镜子的清洗消毒情况；开门方式：应采用自动开关门装置，并设有一体式脚踏开关，避免手动开机盖后再拿取消毒完毕的内镜时而产生二次感染； 2、槽体： 单槽设置，洗消槽和排水接头需一体式，避免打胶，粘合缝隙，滋生细菌。槽体、槽盖、灌流泵及管道需用耐腐蚀材料，可使用过氧乙酸及常规消毒剂等。设备具有全程适时内镜测漏监控装置，并提供相关材料进行佐证。 3、自身消毒功能：采用灭菌液可对机器内部全管道、腔体、内置无菌水过滤器等进行循环冲洗、浸泡灭菌，可定期进行自身灭菌，灭菌模式一键切换，时间可设置。消毒方式：戊二醛、邻苯二甲醛或过氧乙酸均可，报警内容：应设有消毒剂不足报警、清洗液不足报警、酒精不足报警； ▲4、产品控制系统需设有管理员权限设置，管理员通过权限密码才能进入管理员操作界面，可进行消毒剂自动排放、添加和程序编辑操作，并提供管理员操作界面照片文件。 5、软镜内通道循环泵：应设有独立的内镜管腔增压泵，能够持续洗消注气/注水和活检、吸引管腔；排水方式：应采用泵强制排水的方式，避免重力排水的弊端，需提供排水泵实物图片予以佐证。 ▲6、设备采用经FDA认证的食品级软管，并提供认证证书和报关单等佐证材料。 ★7、清洗消毒装置：需槽盖灭菌，清洗消毒更彻底、无死角，以避免交叉感染。设备到货后会对舱体结构设置进行检验，实物与应标情况不符合的要退货并保留追究法律责任的权利。 ▲8、配置有追溯系统，同时具有病人检查记录与内镜洗消记录关联功能。内容包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名 称、开始时间、作业时长、操作医生、清洗设备等。过程数据打印：应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据：操作员编号、程序名 称、洗消日期、洗消时间、阶段名 称、阶段时间，需提供设备真实运行打印记录予以佐证。 9、消毒液的自动取样，减少消毒液的暴露对工作人员的伤害及保证消毒的效果。 ▲10、触摸显示屏，一键式触摸启动便于操作与观察，触摸屏设有倒计时功能，便于观测程序剩余时间，方便操作人员协调内镜洗消工作，需提供设备运行照片予以佐证。 ▲11、自动清洗、消毒，异常情况警报，可显示设备不同状态，方便操作人员观察，需提供报警及正常运行状态照片予以佐证。 ▲12、生产厂家需提供电磁兼容报告复印件并加盖公章。 | ****** | 工业 |
| 1-3 | *******-消毒灭菌设备及器具 | *体式内镜洗消工作站 | 2（台） | 否 | 1、人工清洗消毒内镜设备（配置包含初酶洗、冲洗、消毒、末洗4个槽及干燥台)。清洗消毒槽及功能背板使用高分子复合材料整体一次成型，表面附抗菌材料，抗冲击、平整光滑，无锋角接缝，耐磨、耐酸碱、容易清洁。(功能特征：环保、抗菌、防潮、防水、耐酸碱，防冷、防高温、防掉漆) 单个槽体可承受超过60KG的压力，可进行内镜的全浸泡，质地柔软，能最大限度的保护内镜免受硬冲击的损害。消毒槽脚踏或感应开盖，盖体透明、防碎裂材料并带密封圈防止消毒剂气体泄露。 方槽外形及干燥台尺寸需根据现场场地要求进行相应尺寸的配置。干燥台配备酒精灌流和洁净空气。 2、台面支架技术要求：选用全优质SUS304不锈钢材质，台面支架防锈喷塑，高强度支架，耐腐蚀，坚固耐用。 3、柜门材质要求：采用彩色钢化玻璃，具有环保、防火、防潮、防划伤、耐腐蚀、易清洁不变形等特点，柜门采用上挡板和下柜门分体式，柜门铰链采用阻尼铰链，实现柜门自动闭合到位。 4、水龙头:优质SUS304不锈钢材质水龙头，选用陶瓷阀芯和出水嘴的起泡器过滤件，360度旋转式，有冷热水接口,需提供产品的材质检验报告和国家级产品检验报告。水气枪的枪体外壳及内部采用耐腐蚀材质，操作手柄为手握式。 5、灌流泵、管道、落水器需用耐腐蚀材料，方便排水，且有效地避免了堵塞的问题，需提供实物图片。 6、水/气触摸屏控制器采用液晶中文显示屏，各流程功能均有微电脑控制隐藏式设 计，工作面板作用PVC面膜，采用触摸控制按键，非按键膜按键，控制每槽实际操作流程，均按照屏幕提示进行清洗，可对多条内镜分别定时、倒计时功能。 ▲7 、中心气体处理器采用无源型，能够分离空气中的油污，水分，提高干燥台上干燥气体的清洁度，具有自动调节气压和自动过滤水分的功能，并设有注气压力调节器可调范围0.15～0.6MPa,专为内镜腔道提供清洁、安全的气压，不损伤内镜，无耗材、免维护、免清洗。（提供设备检验报告佐证材料） ★8、 噪声：内镜清洗过工作站在正常运行时，噪声应不大于70db，需提供检验报告等佐证材料。 ▲9、注水装置：全自动灌注器灌注最大压力≤0.3Mpa，须提供检测报告佐证。 ★10、供气系统: 医用级洁净气源，集成无油空气压缩机、气体处理及气体过滤功能于一身，为设备提供高质量洁净气源。过滤精度0.01微米，可置于在干燥台下，噪音≦60dB，干燥度≤55mg/Nm3，具备自动排水功能，须提供佐证材料； 11 、配有空气过滤减压装置，需提供实物图片予以佐证，内镜工作站干燥台内置空气过滤减压装置，空气过滤减压装置能过滤直径≧40um的微粒。 12、配置有追溯系统，同时具有病人检查记录与内镜洗消记录关联功能。内容包含:内镜类型、清洗类别、内镜RFID识别码、内镜型号、清洗人员工号、清洗日期及各步骤名 称、开始时间、作业时长、操作医生、清洗设备等。过程数据打印：应打印每一条内镜清洗消毒的过程数据：操作员编号、程序名 称、洗消日期、洗消时间、阶段名 称、阶段时间，需提供设备真实运行打印记录予以佐证。 | ****** | 工业 |
*、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第***条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：特定条件1 描述：投标人应按照国内医疗行业管理的规定：投标第*类医疗器械的投标人必须提供经营备案证明资料复印件，投标第*类医疗器械的投标人必须提供医疗器械经营许可证书复印件；投标人为制造商的，提供医疗器械生产企业许可证。
(2)明细：特定条件2 描述：投标人应按照国内医疗行业管理的规定：提供所投第*类医疗器械的备案证明复印件，提供所投第*类、第*类医疗器械的医疗器械注册证复印件。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
小型、微型企业符合财政部、工信部文件（财库〔****〕**号），适用于（包1）。监狱企业，适用于（包1）。促进残疾人就业 ，适用于（包1）。信用记录，适用于（包1），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（***.***********.***.**）、中国政府采购网（***.****.***.**）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不*致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件*并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
*、获取采购文件
时间：****-**-**至****-**-** **:**:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告*并发布；投标人应先在福建省政府采购网(****.***.******.***.**)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：****-**-** **:**（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于**日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）
地点：
福建省漳州市龙文区漳华东路***号国贸润园**幢***-***室 - 开标室（漳州）
*、开启（竞争性磋商方式必须填写）
时间：****-**-** **:**（北京时间）
地点：
福建省漳州市龙文区漳华东路***号国贸润园**幢***-***室 - 开标室（漳州）
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
*、其他补充事宜
无
九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：********
地 址：漳州市芗城区胜利西路**号
联系方式：****-*******
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：************
地 址：厦门市湖里区翔云*路***号5楼
联系方式：0596-2955085
3.项目联系方式
项目联系人：小黄
电 话：****-*******
网址：****.***.******.***.**
开户名：************
************
****-**-**
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